Информационное письмо № 04И-474/10 от 21.05.2010

Информационное письмо № 04И-474/10 от 21.05.2010

 3501

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приёма внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N.10», серии 1901109, 2011109, 2021109, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ», Россия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серий 1901109, 2011109, 2021109 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 № 04И-409/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель Е.А. Тельнова



Документы о здравоохранении