Информационное письмо № 04И-473/10 от 21.05.2010

 3447

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем ряда серий лекарственных средств «Кордиамин, капли для приёма внутрь 25% (флаконы тёмного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл», производства ОАО «Татхимфармпрепараты» по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл» серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209, произведенного из серий фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализованных как продукция, выпускаемая ООО «Технопарк-Центр» (Россия), факт производства которых не подтвержден производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель Е.А. Тельнова



Документы о здравоохранении