Информационное письмо № 04И-471/10 от 21.05.2010

Информационное письмо № 04И-471/10 от 21.05.2010

 4692

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

"О разрешении обращения лекарственного средства «Метронидазол-АКОС», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл,серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО «АКО Синтез», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям PN002101/02-060508 (ФСП 42-3363-07) по всем показателям.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного средства, обращение которых ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.04.2010 №04И-384/10.


Руководитель Е.А. Тельнова



Документы о здравоохранении