Информационное письмо Минздрава РФ№04И-336/10 от 12.04.2010

 4576

Информационное письмо Минздрава РФ№04И-336/10 от 12.04.2010

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 15.03.2010 № №04И-205/10

О приостановлении обращения лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Алтайского края получена информация о поствакцинальных осложнениях при применении серий 620110 и 740210 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал в г. Томск).

Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных серий вакцины на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

Также сообщаем, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России письмом 05.04.2010 №04-01-05/1597 уведомил Росздравнадзор о приостановлении обращения серий 611209, 630110. 700110. 710210, 720210, 730210 до окончания внутреннего расследования поствакцинальных осложнений.

В связи с изложенным. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий 620110 и 740210 вакцины, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении серий 620110 и 740210 вакцины ЭнцеВир мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
 

Руководитель Е.А. Тельнова




Документы о здравоохранении