Информационное письмо № 04И-127/10 от 24.02.2010

Информационное письмо № 04И-127/10 от 24.02.2010

 4185

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 27.01.2010 № 01И-41/10

Об изъятии из обращения лекарственного средства
«Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл», серии 220807, производства ОАО «Самарамедпром»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата «Иод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл» серии 220807 производства ОАО «Самарамедпром», Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС 1Ш.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, (поставщик ООО «Медфарм» г. Воронеж).

Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург зарегистрирована декларация о соответствии: № РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальной орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Е.А. Тельнова



Документы о здравоохранении