Информационное письмо №01И-46/10 от 27.01.2010

 5147

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)



Субъектам обращения изделий медицинского назначения

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 15.03.2010 № №04И-205/10

О взимании государственной пошлины за регистрацию и внесение изменений в регистрационное удостоверение изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2009 № 374-ФЗ «О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации, а так же о признании утратившим силу Федерального закона «О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» доводит до сведения субъектов обращения изделий медицинского назначения, что с 29 января 2010 года будет взиматься государственная пошлина за регистрацию изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 3000 рублей, и за внесение изменений в регистрационное удостоверение изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 200 рублей. Документ свидетельствующий об оплате государственной пошлины является обязательным    при    сдаче    комплекта   документов    для    регистрации в соответствии с п. 3.3.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного   приказом Министерства   здравоохранения   и   социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 735, регистрация Минюста России от 30.11.2006 №8542.

Сообщаем так же, что регистрационное удостоверение будет оформляться для каждого изделия медицинского назначения, включая инструменты медицинские (на каждый инструмент) и наборы реагентов для диагностики in vitro (на каждый набор). При наличии вариантов исполнения (модификаций) изделия медицинского назначения, что подтверждено соответствующими документами и протоколами испытаний, и/или принадлежностей, необходимых для функционирования изделия и его обслуживания, его комплектация, перечень указывается в приложении к регистрационному удостоверению и получает единый номер регистрационного удостоверения с изделием медицинского назначения.

Руководитель Н.В. Юргель


Ключевые слова: информационное письмо

Документы о здравоохранении