Информационное письмо № 01И-45/10 от 27.01.2010

Информационное письмо № 01И-45/10 от 27.01.2010

 3214

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 27.01.2010 № 01И-45/10

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр    сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", г. Екатеринбург (Свердловская область), показатели: "Номинальный объем", "Упаковка" (у части флаконов нарушена герметичность укупорки) - серии 171009.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Биомед-Саратов", Саратовская область, показатель "Распадаемость" - серии 20309.

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства   ЗАО   «Вифитех», поставщик филиал ЗАО  "СИА Интернейшнл-Волгоград",  Волгоградская  область,  показатель "Микробиологическая чистота" - серии 090509.

4. Забракованные ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша, поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", г. Тамбов (Тамбовская область), показатель "Упаковка" (у части флаконов верхняя часть навинчиваемой крышки отсутствует) - серии 22UK0908.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
-Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша, поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (у части флаконов отсутствует верхняя часть крышки) - серии 23UK0908.
- Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатели: "Внешние признаки", «Числовые показатели: других частей растения (кусочков стеблей, соцветий и пр.)» - серии 100508.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Иркутск (Иркутская область), показатель "Описание" (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) - серии 040908.

7. Забракованные    ОГУЗ    "Центр    по    сертификации    и    контролю    качества лекарственных средств Томской области":
- Фитолор, пастилки для рассасывания с апельсиновым вкусом (блистеры) № 24, производства «Маричи Экспорте Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО "Гармония плюс", г.Томск (Томская область), показатели: "Описание" (поверхность пастилок матовая, неровная, края выщербленные, часть пастилок разрушена), "Упаковка" (часть блистеров с отсутствием пастилок в ячейках) - серии F-01. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
 
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В. Юргель



Документы о здравоохранении