Ценообразование: Росздравнадзор разъясняет

 13402

Ценообразование: Росздравнадзор разъясняет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам обобщили вопросы по ценообразованию на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), полученные от участников фармрынка в письменном виде. Публикуем наиболее важные вопросы и ответы, касающиеся формированию цен в оптово-розничном звене.

- Когда начинают действовать предельные отпускные цены, опубликованные в Реестре цен: с даты публикации Реестра или через какое-то время?
- Все цены, включаемые в Реестр предельных отпускных цен, действуют еще до опубликования Реестра на сайте (с момента подписания соответствующего приказа о регистрации предельной отпускной цены). Функцией Реестра предельных отпускных цен, впрочем, как и любого реестра, является кумуляция сведений и в удобной форме доведения информации до сведений потребителя.

Регистрируемая до 2011 г. валютная цена пересчитывается в рубли на дату публикации Реестра, при этом следует учитывать, что фактическая цена ввоза не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену в валюте, а рублевая цена, которая в принципе может быть и выше реестровой, определяется по курсу Центрального банка России на дату оформления грузовой таможенной декларации.

- С какой даты действует распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 г. №2135-р?
- В соответствии с Федеральным конституционным законом от 17.12.1997 N 2-ФКЗ распоряжение Правительства РФ действует с дня его подписания, т.е. с 30 декабря 2009 г.

- Действует ли сейчас Реестр цен, опубликованный в октябре 2009 г.?
- Нет, после выхода распоряжения Правительства РФ от 30.12.2009 г. №2135-р и Методики определения предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС все цены, зарегистрированные во исполнение предыдущего распоряжения Правительства РФ от 29.03.2007 г. №376-р и без использования методов определения предельной отпускной цены производителя, предусмотренных в методике, стали недействующими.

- На каком сайте, и с какой периодичностью будет обновляться информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛС?
- Ежемесячно, не позднее 15 числа. Сайт www.roszdravnadzor.ru

- Как оформлять протокол согласования цен поставки, если отсутствуют зарегистрированные цены на них?
- В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 г. №1116 допускается до 01.04.2009 г. реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию цен, без протоколов согласования цен. Вместе с тем, с 1 января 2009 г. согласно п. 20 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 г. №782 (в редакции постановления Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654) формирование цен организациями оптовой и розничной торговли осуществляется с применением оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей или ввозным ценам. В связи с этим, при поставке товара можно заполнять протокол не в полном объеме: не указывать в нем величину зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, но представить данные о фактической отпускной цене производителя.

- Будет ли оптовая организация или аптечное учреждение после 01.04.2010 г. иметь право реализовать остатки ранее закупленных ЖНВЛС, если производители данных ЛС не зарегистрируют предельную отпускную цену на данные ЛС по различным причинам (не успеют, снимут ЛС с производства и т.д.)?
- Нет, это будет грубым нарушением лицензионных условий согласно п. 8 постановления Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654.

- Если поставщиком ЖНВЛС в аптеку является промежуточный оптовик между дистрибьютором и аптекой, в колонке «суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», он должен показывать суммарную наценку свою и предыдущих звеньев?

Да.

- Как оптовая организация должна продавать ЛС, которые в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 г. №2135-р включены в перечень ЖНВЛС, но были закуплены до 30.12.2009 г.: с применением региональной оптовой надбавки, установленной для ЖНВЛС?
Да.

- Возможны ли на сегодня проверки правоохранительными органами на предмет ценообразования по новому перечню ЖНВЛС? Если возможны, то чем они должны руководствоваться при их проведении?
- Да, возможны. Они будут руководствоваться действующими нормативными правовыми документами.

- С какой даты начнут действовать нормативные правовые акты органов исполнительной власти субъектов РФ, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС?
- В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 г. №1116 срок принятия органами исполнительной власти субъектов РФ нормативных правовых актов об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС продлен до 01.03.2010 г.. Принятые в субъектах РФ решения вступают в силу с даты, которая указана в самом акте.

- Обязан ли субъект РФ реализовать предоставленное ему постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654 право на введение государственного регулирования предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЛС, не включенные в перечень ЖНВЛС, и изделия медицинского назначения или он может данным правом не воспользоваться?
- Решение о необходимости государственного регулирования предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, не включенных в перечень ЖНВЛС, а также на изделия медицинского назначения принимается органом исполнительной власти субъекта РФ самостоятельно.

- Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС оптовыми организациями и аптечными учреждениями в период с 01.01.2010 г. до момента принятия органом исполнительной власти субъекта РФ нового нормативного правового акта?

- До принятия субъектом РФ нового нормативного правового акта об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС организации оптовой и розничной торговли должны применять ранее установленные в субъекте РФ оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей.

- Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС при их реализации покупателю, расположенному в другом субъекте РФ? Допускается ли суммирование размеров региональных надбавок, установленных в субъектах РФ по месту нахождения организации-продавца и организации-покупателя?
- Поставка препаратов за пределы территории субъекта РФ, в котором расположена оптовая организация, должна осуществляться с применением оптовой надбавки, размер которой не должен превышать уровень, установленный в субъекте РФ, в который производится поставка товара.

- Какой порядок формирования цен на ЖНВЛС организациями, которые являются плательщиками НДС и которые уплачивают единый налог на вмененный доход (ЕНВД) или применяют упрощенную систему налогообложения?
- Организации оптовой и розничной торговли, являющиеся плательщиками НДС, формируют отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара без НДС и оптовую или розничную надбавку, не выше установленной в субъекте РФ, на территорию которого осуществляется поставка товара. Оптовая и розничная надбавки исчисляются от фактической отпускной цены производителя без учета НДС. НДС начисляется на общую стоимость товара.

Если организации оптовой или розничной торговли применяют упрощенную систему налогообложения или уплачивают единый налог на вмененный доход, т.е. не являются плательщиком НДС, то на основании части 2 ст. 170 Налогового кодекса РФ они могут формировать отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара с НДС и оптовую или розничную надбавку, которые исчисляются от фактической отпускной цены производителя с НДС.

Пример 1
Цена производителя без НДС 100 руб.
Оптовая надбавка (20% к цене производителя без НДС) 100 x 20% = 20 руб.
Отпускная цена оптовой организации без НДС 100 + 20 = 120 руб.
Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100 x 40% = 40 руб.
Розничная цена аптечной организации без НДС 120 + 40 = 160 руб.
Розничная цена аптечной организации с НДС 160 x 1,1 = 176 руб.

Пример 2
Цена производителя с НДС 100 + 10 = 110 руб.
Отпускная цена оптовой организации с НДС 110 x 1,2 = 132 руб.
Розничная надбавка аптеки (40% к цене производителя с НДС) 110 x 40% = 44 руб.
Розничная цена аптеки без НДС 132 + 44 = 176 руб.

В обоих случаях, несмотря на то, что оптовая и розничная надбавки применяются к разным базам (цене производителя с НДС и цене производителя без НДС), для конечного потребителя розничная цена будет одинаковая - 176 руб.

- Может ли организация оптовой торговли, имеющая структурные подразделения розничной торговли, сформировать конечную розничную цену на ЖНВЛС?
- В соответствии с п. 21 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 г. №782 (в редакции постановления Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654) организации оптовой торговли ЛС, которые имеют на своем балансе структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на ЛС с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя, не превышающих предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте РФ, в котором осуществляется розничная продажа товара, при условии ведения раздельного учета по оптовой и розничной торговле.

Однако данное положение может действовать лишь в случае, если структурные розничные подразделения не обладают правом юридического лица.

- Какой порядок округления цен на ЛС, если в результате применения розничной надбавки получается розничная цена с дробной частью копейки?
- Если при формировании отпускных цен на ЖНВЛС организациями оптовой торговли ЛС или розничных цен аптечными учреждениями с применением предельной оптовой и (или) предельной розничных надбавок образуются дробные части копеек, то полученная сумма округляется до целой копейки. Если дробная часть копейки менее полкопейки, то она отбрасывается и сумма снижается до целой копейки, а если эта часть равна полкопейки и больше, то сумма повышается до целой копейки.

- Можно ли включать в форму протокола согласования цен дополнительные графы и сведения, не исключая из него имеющиеся сведения?
- Да, возможно. Форма протокола согласования цены, утвержденная постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654, является типовой. При необходимости, оптовая организация с учетом особенности реализации ЛС в аптечную сеть может предусмотреть в данном протоколе дополнительные графы. При этом наличие данных, указанных в типовой форме протокола, является обязательным.

- Допускается ли реализация ЖНВЛС по ценам ниже закупочных, как в этом случае следует заполнять протокол согласования цен и как формировать розничную цену на препараты?
- Реализация препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей не является нарушением установленного порядка ценообразования, если фактическая цена приобретения не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя ЛС. В связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на ЛС, приближением даты истечения сроков годности ЛС, маркетинговой политикой, реализацией новых ЛС в целях ознакомления с ними потребителей, другими причинами, оказывающими влияние на рынок ЛС, допускается их реализация организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя. Соответствующая норма предусмотрена п. 3 ст. 40 Налогового кодекса РФ. При реализации организацией оптовой торговли препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей, в протоколе согласования цены поставки ЛС в графах 9 и 10 необходимо ставить прочерк.

Аптечное учреждение, закупив у оптовой организации ЛС по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены, формирует розничную цену путем суммирования цены закупки препарата у оптовой организации и суммы розничной надбавки, не выше установленной в субъекте РФ, исчисленной от фактической отпускной цены производителя.

Пример

Зарегистрированная цена производителя без НДС 120 руб.
Цена производителя без НДС 100 руб.
Отпускная цена оптовой организации 90 руб.
Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100 x 40% = 40 руб.
Розничная цена аптечной организации без НДС 90 + 40 = 130 руб.
Розничная цена аптечной организации с НДС 130 x 1,1 = 143 руб.

- Должна ли организация оптовой торговли ЛС при поставке ЖНВЛС оптовым организациям, расположенным в другом субъекте РФ, применять оптовые надбавки, указанные в приложении №1 к Методике, утвержденной приказом ФСТ России от 11.12.2009 г. №442-а?
- Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС устанавливаются органами исполнительной власти в процентах, дифференцированными от фактических отпускных цен производителей ЛС. Для того чтобы установить дифференцированные предельных оптовые надбавки к ценам на ЖНВЛС, органы исполнительной власти субъектов РФ вначале определяют величину средневзвешенной оптовой надбавки путем суммирования двух составляющих: федеральной и региональной. Первая составляющая (федеральная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС от производителя (таможенной границы РФ) до субъекта РФ. Величина федеральной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки по субъектам РФ приведена в приложении №1 к Методике справочно. Вторая составляющая (региональная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС аптечным учреждениям на территории субъекта РФ. Величина региональной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки определяется органом исполнительной власти субъекта РФ на основе отчетных и плановых показателей региональных оптовых организаций.

Сумма этих двух составляющих (средневзвешенная оптовая надбавка) является расчетной величиной и используемой только для установления предельных оптовых надбавок в процентах, дифференцированных по ценовым группам. При поставке товара оптовыми организациями применяются размеры оптовых надбавок, не превышающие установленные субъектами РФ, в процентах от фактических отпускных цен производителей ЖНВЛС, входящих в конкретную ценовую группу. При этом размер предельной оптовой надбавки делится между всеми оптовыми организациями, участвующими в поставке товара от производителя (таможенной границы РФ) до аптеки, по договоренности.

- Как должна формировать розничную цену аптека, если она получила ЖНВЛС от оптовой организации?

- Согласно п. 20 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 г. №782 (в редакции постановления Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654) формирование отпускной цены на ЛС организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте РФ. Формирование аптечным учреждением розничных цен на ЖНВЛС, полученных от организации оптовой торговли ЛС, должно осуществляться путем суммирования цены их приобретения у оптовой организации и розничной надбавки, не выше установленной в субъекте РФ, к фактической отпускной цене производителя ЛС.


Ключевые слова: ЖНВЛС ЛС Росздравнадзор

Специалистам здравоохранения