О новых данных по безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий

 3576

О новых данных по безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий
C целью наиболее полного информирования специалистов сферы здравоохранения, в первую очередь практикующих врачей, о новых выявленных проблемах безопасности и изменении соотношения «польза -- риск» лекарственных препаратов и медицинских изделий продолжаем опубликование перечня информационных писем компаний-производителей.

Информационные письма компаний-производителей о новых данных по безопасности лекарственных препаратов:

1. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Клацид® (кларитромицин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, производства «Фамар Лэгль», Франция.
2. Письмо ООО «Джонсон и Джонсон» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Топамакс® (топирамат).
3. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин® СР 240, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг, производства «Эбботт ГмбХ и Ко. КГ», Германия.
4. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин®, раствор для внутривенного введения, 5 мг/2 мл, производства «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ», Австрия.
5. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 и 80 мг, производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия.
6. Письмо представительства компании «Арес Трейдинг С.А.» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Эрбитукс.
7. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза, производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды.
8. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Ритмонорм® (пропафенон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия.
9. Письмо ООО «Новартис Фарма» о временном прекращении поставок лекарственного препарата Людиомил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10, 25 мг, компании «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

Информационные письма о новых данных по безопасности медицинских изделий:

1.    Письмо компании ООО «биоМерье Рус» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами -- PreviIsola, с принадлежностями» производства «биоМерье СА», Франция (регистрационный номер ФСЗ 2010/07601 от 10.08.2010).
2. Письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности, связанных с некоторыми сериями компактных газовых модулей E-CO, E-COV, E-COVX, Е-САЮ, E-CAiOV и E-CAiOVX, производства GE Healthcare Finland Oy, Финляндия.
3. Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности, связанных с медицинским изделием «Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита C и выявления хламидий, хламидий/гонореи и вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени» производства «Эбботт Молекьюлар Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04560 от 18.06.2009).
4. Письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности, связанных с медицинским изделием «Электрокардиостимулятор внешний External» производства Medtronic Inc., США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/1151 от 26.07.2006).
5. Письмо представительства компании «Страйкер Остеоникс С.А.» о новых данных по безопасности перфораторов костей черепа для многократного использования производства компании Acra-CutInc., США.
6. Письмо ЗАО «3М Россия» о новых данных по безопасности, связанных с медицинским изделием «Стерилизатор газовый Стери-Вак (Steri-Vac tm) с принадлежностями» производства «3M», США (регистрационное удостоверение ФС №2004/921 от 20.08.2004).
7. Письмо ЗАО «Синтез» о новых данных по безопасности, связанных с медицинским изделием «Имплантаты и инструменты для остеосинтеза» производства SynthesGmbH, Швейцария (регистрационное удостоверение ФС №2006/147 от 07.02.2006).
8. Письмо компании ООО «биоМерье Рус» о новых данных по безопасности лизирующего буфера NucliSEN SeasyMAG производства «биоМерье СА», Франция.
9. Письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании некоторых наборов реагентов.
10. Письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile)» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12097 от 05.05.2012).
11. Письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании некоторых лотов наборов реагентов Elecsys HIV combi PT производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия.
12. Письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II» производства «Медтроник Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07767 от 10.09.2010).
13. Письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности, связанных с набором трубок для системы промывания торцевой линзы эндоскопа Endo-Scrub2, производства «Медтроник Ксомед Инк», США.
14. Письмо ООО «Б.Браун Медикал» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями» производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия (регистрационное удостоверение РЗН 2013/905 от 22.07.2013).
15. Письмо ООО «ДжиИ Хелскеа» о новых данных по безопасности мониторов пациента CARESCAPEB 650 и CARESCAPE B850 производства «ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой», Финляндия.
16. Письмо ООО «ДжиИ Хелскеа» о новых данных по безопасности магнитно-резонансных томографов Discovery MR450, Discovery MR750, Discovery MR750w, Optima MR450w производства GE Medical Systems, LLC.
17. Письмо ООО «ДжиИ Хелскеа» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Установки цифровые рентгенодиагностические мобильные OEC 9900, OEC 9900 Elite, с принадлежностями» производства GE OEC Medical Systems, Inc., США.
18. Письмо ООО «ДжиИ Хелскеа» о новых данных по безопасности прикроватных мониторов Solar 8000M и Solar 8000i производства GE Medical Systems Information Technologies Inc., GE Medical Systems Information Technologies GmbH, США, ФРГ.
19. Письмо ООО «Медикана Фарм» о новых данных по безопасности, связанных с применением калибратора B.R.A.H.M.S. Free βhCG KRYPTOR CAL производства «БРАМС ГмбХ», Германия.
20. Письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Электрокардиостимулятор имплантируемый EnRhythm» производства Medtronic Inc., США (регистрационное удостоверение ФС №2005/1853 от 07.12.2005).

Полные тексты информационных писем размещены в электронном приложении к данному номеру журнала на CD-диске.



Специалистам здравоохранения