Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями

 901

Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями

Журнал "Медицинский совет. В поликлинике" №12, 2018



Д.В. Буханова, Б.С. Белов, д.м.н., Г.М. Тарасова, к.м.н., Ш. Эрдес, д.м.н. профессор, Т.В. Дубинина, к.м.н., Г.В. Лукина, д.м.н. профессор, Н.В. Демидова, к.м.н., А.В. Волков, к.м.н., Н.Н. Юдкина, М.В. Черкасовa, к.м.н., М.Е. Диатроптов, д.м.н. ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» 

Цель работы – изучить эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной сплит-вакцины против гриппа у  пациентов с ревматоидным артритом (РА), анкилозирующим спондилитом (АС), системной склеродермией (ССД). Материал и методы. В исследование включены 93 пациента: с РА – 52, с АС – 34, с ССД – 7, а также 40 лиц без ревматических заболеваний (РЗ) (контрольная группа). На момент включения в исследование все пациенты получали лекарственную терапию РЗ. Длительность РЗ составляла от 2 мес. до 46 лет. Вакцину Ваксигрип, включавшую актуальные штаммы вируса гриппа на сезоны 2016–2017 или 2017–2018 гг., в количестве 1 дозы (0,5 мл) вводили подкожно на фоне продолжающейся терапии РЗ. Основными этапами контроля являлись визиты через 1, 3 и 6 мес. после вакцинации. Во время визитов выполняли стандартные клинические и лабораторные исследования, клинический осмотр больного с определением активности заболевания. Иммуногенность вакцины оценивали на каждом этапе контроля с помощью коммерческих наборов ИФА производства ООО «ППДП» (г. Санкт-Петербург). Результаты. За весь период наблюдения случаев гриппа или гриппоподобного заболевания не зарегистрировано. В группе с РЗ у 81% больных отсутствовали поствакцинальные реакции. В 14% случаев отмечены боль, припухлость и гиперемия кожи диаметром до 2 см в месте введения вакцины, в 5% случаев – субфебрилитет, миалгия, недомогание, головная боль. Частота поствакцинальных реакций среди больных значимо не отличалась от таковой в группе контроля. Случаев обострения РЗ или возникновения каких-либо новых аутоиммунных расстройств не отмечали. Показатели гуморального иммунного ответа у пациентов с РЗ значимо не отличались от таковых в контрольной группе. Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошей клинической эффективности и переносимости трехвалентной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с РЗ.

D.V. Bukhanova, B.S. Belov, MD, G.M. Tarasova, PhD in medicine, Sh. Erdes, MD, Prof., T.V. Dubinina, PhD in medicine, G.V. Lukina, MD, Prof., N.V. Demidova, PhD in medicine, A.V. Volkov, PhD in medicine, N.N. Yudkina, M.V. Cherkasova, PhD in medicine, M.E. Diatroptov, MD. V.A. Nasonova Research Institute of Reumatology 

Efficacy, safety and immunogenicity of a trivalent inactivated split influenza vaccine in patients with rheumatic diseases

The aim of the study was to study the efficacy, safety and immunogenicity of trivalent split influenza vaccine in patients with rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS), systemic scleroderma (SSD). Material and methods. Ninety three patients were enrolled in the study, including 52 patients with RA, 34 with AS, 7 with SSD, and also 40 persons without rheumatic diseases (RD) (control group). At the time of enrolment, all patients received RD drug therapy. The duration of RD was from 2 months up to 46 years. Vaxigrip vaccine, which included the actual strains of influenza virus for the 2016-2017 or 2017-2018 seasons was administered subcutaneously in the amount of 1 dose (0.5 ml) against the backdrop of continuing RD therapy. The main stages of control were visits at 1-, 3- and 6-month intervals after vaccination. Standard clinical and laboratory tests, a clinical examination of the patient and assessment of disease activity were performed during the visits. Immunogenicity of the vaccine was evaluated at each stage of the control procedure using the commercial ELISA kits manufactured by PPDP LLC (St. Petersburg). Results. No cases of influenza or influenza-like illness were recorded during the entire period of observation. 81% of patients had no post-vaccination reactions in the RD group. Pain, swelling and hyperaemia of the skin with a diameter of up to 2 cm at the injection site were reported in 14% of cases and subfebrility, myalgia, malaise, headache in 5% of cases. The frequency of postvaccinal reactions among patients was not significantly different from that in the control group. There were no cases of exacerbation of RD or the occurrence of any new autoimmune disorders. The parameters of the humoral immune response in patients with RD did not significantly differ from those in the control group. Conclusion. The obtained data testify about good clinical efficacy and tolerability of trivalent split influenza vaccine in patients with RD.

Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями

Загрузить файл


Список литературы

1. Exarchou S, Lie E, Lindström U, Askling J et

2. al. Mortality in ankylosing spondylitis: results from a nationwide population-based study. Ann Rheum Dis, 2016 Aug, 75(8): 1466-1472. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2015-207688.

3. Danza A, Ruiz-Irastorza G. Infection risk in systemic lupus erythematosus patients: susceptibility factors and preventive strategies. Lupus, 2013 Oct, 22(12): 1286-1294. https://doi.org/10.1177/0961203313493032.

4. Wolfe F, Mitchell DM, Sibley JT, Fries JF et al. The mortality of rheumatoid arthritis. Arthritis and rheumatism, 1994 Apr, 37(4): 481-494.

5. Doran MF, Crowson CS, Pond GR, O’Fallon WM, Gabriel SE. Frequency of infection in patients with rheumatoid arthritis compared with controls: a population-based study. Arthritis Rheum, 2002 Sep, 46(9): 2287-2293.

6. Baum J. Infection in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum, 1971 Jan-Feb, 14(1): 135-137.

7. Curtis JR, Yang S, Patkar NM, Chen L et al. Risk of hospitalized bacterial infections associated with biologic treatment among US veterans with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken), 2014 Jul, 66(7): 990-997. https://doi.org/10.1002/acr.22281.

8. Singh JA, Cameron C, Noorbaloochi S, Cullis

9. T et al. Risk of serious infection in biological treatment of patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2015 Jul 18, 386(9990): 258-265. https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(14)61704-9.

10. Widdifi eld J, Bernatsky S, Paterson JM, Gunraj N, Thorne JC, Pope J et al. Serious infections in a population-based cohort of 86,039 seniors with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken), 2013 Mar, 65(3): 353-361. https://doi.org/10.1002/acr.21812.

11. Listing J, Gerhold K, Zink A. The risk of infections associated with rheumatoid arthritis, with its comorbidity and treatment. Rheumatology (Oxford), 2013 Jan, 52(1): 53-61. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kes305.

12. Juarez M, Misischia R, Alarcon GA. Infections

13. in systemic con-nective tissue diseases: systemic lupus erythematosus, scleroderma, and polymyositis/ dermatomyositis. Rheum Dis Clin N Am, 2003, 29: 163-184. https://doi.org/http: //dx.doi. org/10.1016/S0889-857X(02)00100-X.

14. Casalino E, Antoniol S, Fidouh N et al. Infl uenza virus infections among patients attending emergency department according to main reason to presenting to ED: A 3-year prospective observational study during seasonal epidemic periods. PLoS One, 2017 Aug 16, 12(8): e0182191. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0182191.

15. Wuerth BA, Bonnewell JP, Wiemken TL, Arnold FW. Trends in Pneumonia Mortality Rates

16. and Hospitalizations by Organism, United States, 2002-2011 (1). Emerg Infect Dis, 2016, 22(9): 1624-1627. https: doi.org/10.3201 eid2209.150680. PMID:27532154.

17. Blumentals WA, Arreglado A, Napalkov P, Toovey S. Rheumatoid arthritis and the incidence of influenza and infl uenza-related complications: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord, 2012 Aug 27, 13: 158. https://doi.org/10.1186/1471-2474-13-158.

18. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ et al. 2010 Rheumatoid arthritis classifi cation criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis, 2010 Sep, 69(9): 1580-1588. https://doi.org/10.1136/ard.2010.138461.

19. Van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modifi cation of the New York criteria. Arthritis Rheum, 1984 Apr, 27(4): 361-368.

20. Van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A et al. 2013 classifi cation criteria for systemic sclerosis: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis, 2013, 72: 1747-1755. https://doi.org/10.1136/ annrheumdis-2013-204424

21. Van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune infl ammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis, 2011 Mar, 70(3): 414-422. https://doi.org/10.1136/ard.2010.137216.

22. Herron A, Dettleff G, Hixon B et al. Infl uenza vaccination in patients with rheumatic diseases. Safety and effi cacy. JAMA, 1979 Jul 6, 242(1): 53-56. PubMed PMID:312949.

23. Rodriguez-Cundin P, Calvo-Río V, Blanco R et

24. al. SAT0102 Infl uence of Vaccination Program

25. To Prevent Acute Respiratory Infection in Rheumatoid Arthritis. Ann Rheum Dis, 2016, 75: 702. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-eular.5211.

26. Stojanovich L, Milanovic M, Djokovic A THU0290 Eff ectiveness and Safety of Infl uenza Vaccination in Patients with Autoimmune Rheumatic Diseases. Ann Rheum Dis, 2014, 73: 283. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2014-eular.2454.

27. Salemi S, Picchianti-Diamanti A, Germano V et al. Infl uenza vaccine administration in rheumatoid arthritis patients under treatment with TNFalpha blockers: safety and immunogenicity. Clin Immunol, 2010 Feb, 134(2): 113-120.

28. Huang Y, Wang H, Tam WWS. Is rheumatoid arthritis associated with reduced immunogenicity of the infl uenza vaccination? A systematic review and meta-analysis. Curr Med Res Opin, 2017 Oct, 33(10): 1901-1908. https://doi.org/10.1080/03007995.2017.1329140.

29. Park JK, Lee MA, Lee EY, Song YW et al. Eff ect

30. of methotrexate discontinuation on effi cacy of seasonal infl uenza vaccination in patients with rheumatoid arthritis: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis, 2017 Sep, 76(9): 1559-1565. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2017-211128.



Гастроэнтерология